Kwaliteitstrainingen op maat

Onder de naam QualiSense lever ik, Jan van der Kuil, trainingen in het toepassen van wet- en regelgeving op de ontwikkeling en productie van geneesmiddelen en medische hulpmiddelen. Kwaliteitsprincipes en methodieken worden uitgelegd en geoefend. Ik train onder ander in de volgende sectoren:

  • Geneesmiddelenonderzoek en Medisch Wetenschappelijk Onderzoek met Mensen (Good Clinical Practice, WMO, ISO 14155)
  • Ontwerp en productie van medische hulpmiddelen en geneesmiddelen (Good Manufacturing Practice, ISO 13485)
  • (Bio-analytisch) laboratorium onderzoek (Good Laboratory Practice, ISO 17025)
  • Bereiden van geneesmiddelen in de ziekenhuisapotheek (Goede Manier van Produceren ziekenhuispharmacie)
  • Algemene kwaliteitsmanagement principes (ISO 9001)
  • Risicomangement (ISO 14791, ICH Q9)
  • Valideren van processen, apparatuur en faciliteiten (Good Engineering Practice, Good Automated Manufacturing Practice)
  • Werken in cleanrooms (ISO 14644)

Deze trainingen zijn bedoeld voor fabrikanten van geneesmiddelen en medische hulpmiddelen, onderzoekers, laboratoria, ziekenhuizen, etc. De trainingen zijn geschikt voor zowel uitvoerende medewerkers (verpleegkundigen, analisten, technici, operators, engineers) als managers.

QualiSense garandeert de gewenste prestatieverbetering door de inhoud van haar cursussen af te stemmen op uw specifieke leerbehoefte. Eventueel helpen wij u bij het bepalen van deze behoefte door het uitvoeren van een leerbehoefte analyse.